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FDA

 美國食品藥品監督管理局(FDA)註冊服務

 

醫療設備相關

  • Ÿ   企業註冊和設備清單
  • Ÿ   美國代理人和官方代表
  • Ÿ   審查和提交510k)行政
  • Ÿ   審查設備
  • Ÿ   醫療設備主文件(MAF
  • Ÿ   設備監管更新

 

食品和飲料相關

  • Ÿ   食品設施註冊
  • Ÿ   代理
  • Ÿ   事先通告
  • Ÿ   食品罐裝過程之檔
  • Ÿ   標籤審查
  • Ÿ   食品接觸物質(FCS
  • Ÿ   食品和飲料監管更新

 

藥物相關

  1. Ÿ   FDA登記
  2. Ÿ   代理
  3. Ÿ   藥物清單和標籤提交
  4. Ÿ   授權官方要求
  5. Ÿ   標籤審查
  6. Ÿ   藥物主文件(DMF
  7. Ÿ   藥物監管更新

 

化妝品相關

  • Ÿ   化妝品企業註冊
  • Ÿ   CPIS申報
  • Ÿ   加州安全化妝品計畫(CSCP
  • Ÿ   標籤審查
  • Ÿ   化妝品監管更新

 

輻射發射裝置相關

 

  • Ÿ   設備報告和登錄號
  • Ÿ   代理
  • Ÿ   轉換到美國FDA電子報告
  • Ÿ   設備審查
  • Ÿ   設備管制更新